Lanreotiid 120 mg süstimine

Akromegaalia on krooniline endokriinne ja ainevahetushäire, mis on põhjustatud kasvuhormooni (GH) liigsest sekretsioonist hüpofüüsist, peamiselt kasvuhormooni sekreteerivast hüpofüüsi adenoomist. Krooniline liigne GH põhjustab süsteemsete pehmete kudede ja luude liigset kasvu, põhjustades näo muutusi, käte ja jalgade suurenemist ning vistseraalset hüpertroofiat. Samuti suurendab see hüpertensiooni, diabeedi, südame-veresoonkonna haiguste ja muude tüsistuste riski, halvendades oluliselt elukvaliteeti ja ellujäämist.
Peamised kliinilised eesmärgid on kontrollida kasvuhormooni ja insuliinitaolise kasvufaktori 1 (IGF-1) taset, leevendada sümptomeid, vähendada hüpofüüsi adenoomi mahtu ja vähendada tüsistuste esinemissagedust. Pikaajalise SSA-naLanreotiid 120 mg süstejäljendab somatostatiini füsioloogilisi toimeid, inhibeerib tugevalt hüpofüüsi GH sekretsiooni ja avaldab antiproliferatiivset toimet hüpofüüsi adenoomi rakkudele. See on akromegaalia nurgakivi ravi, eriti patsientidele, kellel on ebarahuldavad kirurgilised tulemused, operatsioonivõimetu haigus või kirurgia või kiiritusravi talumatus.

Lanreotiid 120 mg süsteon akromegaalia korral soodne ohutusprofiil. Enamik kõrvaltoimeid on kerged kuni mõõdukad, ilmnevad ravi alguses ja taanduvad ravi jätkamisel.
Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on süstekoha reaktsioonid (valu, punetus, turse, induratsioon), kuid esinemissagedus on oluliselt väiksem kui sarnaste ravimite puhul, mis on tingitud nanogeeli koostisest ja eeltäidetud süstla disainist. Enamik reaktsioone taandub spontaanselt 1–2 nädala jooksul ilma ravi katkestamata.
Muud sagedased kõrvaltoimed hõlmavad seedetrakti toimet (iiveldus, puhitus, kõhulahtisus) ja endokriinseid häireid (vere glükoosisisalduse kõikumine, kerge hüpotüreoidism). Glükoosi kõikumised on tavaliselt kerged ja diabeediga patsientidel sagedasemad. Ravi alguses ja annuse kohandamise ajal on soovitatav jälgida veresuhkru taset koos diabeediravimite tiitrimisega. Insuliini saavate diabeedihaigete puhul tuleb insuliini algannust vähendada 25% ja seejärel järk-järgult kohandada.

Neuroendokriinsed kasvajad (NET) on heterogeenne rühm neuroendokriinsetest rakkudest pärinevaid kasvajaid, mis võivad esineda kogu kehas. Gastroenteropankrease neuroendokriinsed kasvajad (GEP-NET) moodustavad ligikaudu 70%. Nendel kasvajatel on keerulised, mittespetsiifilised kliinilised ilmingud ja neid on raske diagnoosida, keskmine diagnoosimise aeg on kuni 5 aastat. Ligikaudu 40–50% patsientidest esinevad esmasel diagnoosimisel kauged metastaasid. 5-aastane elulemus on ligikaudu 54% ja ainult 7,8% kõrge astme kasvajate puhul, mis viitab halvale prognoosile.
NET-ide ravi nõuab individuaalseid strateegiaid, mis põhinevad kasvaja asukohal, staadiumil, astmel ja patsiendi üldisel seisundil. Põhieesmärgid on kontrollida kasvaja proliferatsiooni, leevendada liigsest hormooni sekretsioonist põhjustatud sümptomeid ning pikendada progresseerumisvaba elulemust (PFS) ja üldist elulemust (OS).

See näitab silmapaistvat efektiivsust PFS-i pikendamisel ja neuroendokriinsete kasvajate sümptomite leevendamisel, millel on eelised mõne sarnase aine ees.
Randomiseeritud kontrollitud uuringus (RCT) oli hästi või mõõdukalt diferentseeritud GEP-NET-iga patsientidel, keda raviti 120 mg iga 4 nädala järel, PFS-i mediaan 30,1 kuud, võrreldes oktreotiidi mikrosfääride puhul 28,0 kuuga (HR=0.9, 95% CI: 0,71–1,12 edasilükkav kasvaja progresseerumine). Teine kontrollitud uuring näitas, et hästi või mõõdukalt diferentseerunud G1/G2 GEP-NET-iga patsientidel saavutas 120 mg annusega PFS mediaan 32,8 kuud, mis on platseeborühmas oluliselt kõrgem kui 18 kuud. Pankrease NET (pNET) alarühma PFS mediaan oli 29,7 kuud.

Adjuvantravina pärast kirurgilist resektsiooni vähendas 120 mg üks kord iga 4 nädala järel 1 aasta jooksul GEP-NET-ide kordumise riski 35%, kusjuures 5-aastane OS oli 87,5%, oluliselt kõrgem kui 65,6% oktreotiidi rühmas.
Lisaks toetab selle süstimise mugavus neuroendokriinse kasvajaga patsientide pikaajalist ravi. Ainsa SSA-na, mis on maailmas heaks kiidetud sügavaks subkutaanseks süstimiseks, eelistab 100% patsientidest manustamist ise või hooldaja kaudu ning 97,8% õdedest soovitab seda toodet. Selle nõelavalmidusega kiire süstimiskonstruktsioon vähendab kliinilist koormust ja parandab kleepumist, tagades pideva pikaajalise ravi.
Farmakoökonoomiline analüüs näitab, et võrreldes pikatoimelise oktreotiidiga annab neuroendokriinsete kasvajate ravi selle ainega igal aastal märkimisväärse kokkuhoiu, mis tuleneb selle soodsast hinnast, lühemast manustamisajast ja väiksemast nõela ummistumise ohust.